国家食品药品监督管理局恢复
湖南正清制药集团股份有限公司鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用

    根据《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》和《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》有关要求，国家食品药品监督管理局组织对湖南正清制药集团股份有限公司申请恢复鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用的申请资料进行了审查，对生产情况和条件进行了现场核查，并进行了抽样检验，结果符合恢复鱼腥草注射液肌内注射使用的相关要求。国家食品药品监督管理局同意恢复湖南正清制药集团股份有限公司鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用。

关于恢复湖南正清制药集团股份有限公司鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

    根据《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》（国食药监办〔2006〕461号）和《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》（国食药监办〔2006〕474号）有关要求，国家局组织对湖南正清制药集团股份有限公司申请恢复鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用的申请资料进行了审查，对生产情况和条件进行了现场核查，并进行了抽样检验，结果符合恢复鱼腥草注射液肌内注射使用的相关要求。国家局同意恢复湖南正清制药集团股份有限公司鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用。

    请各省（区、市）局通知辖区内药品使用单位，请湖南省局通知湖南正清制药集团股份有限公司，并加强有关监管工作。

国家食品药品监督管理局
二○○八年二月十三日