国家药监局发布停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告

近日，国家药品监管局发布《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告》（2019年第9号），停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用。

含呋喃唑酮复方制剂于上世纪七十年代开始在我国批准上市，适应症为细菌和原虫引起的各种胃肠道感染性疾病。

含呋喃唑酮复方制剂严重不良反应主要为严重皮肤反应、多发性神经炎等。经国家药品监督管理部门组织评价，认为含呋喃唑酮复方制剂风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，予以撤销药品批准证明文件。