医改攻坚上海交出更有温度答卷

从创新药研发审批到百姓用药安全把关
医改攻坚上海交出更有温度答卷

即将过去的2018年，依旧是我国深化医疗卫生改革进入攻坚期的一年。大刀阔斧的医改脚步未曾停歇，而贯穿全年的关键词则是“药”。

随着人口老龄化、疾病谱转变、科技创新等因素带来的医疗保健需求增加，提高药物可及性已成为提升医疗服务、增强百姓就医获得感的重中之重。正在建设亚洲医学中心城市的上海，在这个医药大年里，也交出了一份有速度、有深度也有温度的满意答卷。

速度

让“救命药”买得到买得起

11月19日，是17种国家医保谈判准入抗癌药纳入上海市医保目录正式执行的第一天。这一批“救命药”都有临床价值高、创新性高、病人获益高的特点，进入医保后，平均降价达56.7%，其中奥希替尼降幅最大，接近九成。在上海交通大学医学院附属瑞金医院，医务处、医保办、药剂科、门诊办公室、计算机中心等相关部门组成了“药品专项工作组”，零时起便就位待命。“经前期排摸，此次进医保的抗癌药涉及12个科室。若患者急需但药物即将出现断供情况，相关科室将及时记录并反馈工作组，由医院与相关部门协调，确保患者及时获得‘救命药’。”有关负责人告诉记者。

进一步减轻癌症患者药费负担，在综合考虑药品价格下降、医保基金可承受能力等因素后，原先本市已纳入医保支付的部分肿瘤靶向药个人定额自负标准也进行了相应下调，医保部门将肿瘤靶向药个人定额自负部分同步纳入了职工基本医疗保险各类减负和城乡居民大病保险支付范围。

正如业内专家所言，“救命药”要想真正救命，首先需要让百姓买得到、买得起。今年，除了进入医保的抗癌药，免疫肿瘤治疗药物PD-1抑制剂“O药”也被批准用于非小细胞肺癌的二线治疗，在全国50余个城市开售。本月，替诺福韦二代产品富马酸丙酚替诺福韦也正式上市，这是5年以来，我国获批的唯一一个乙肝新药；I类创新药罗沙司他于全球范围内在中国率先上市，打破了肾性贫血领域长久以来未出现过新机制创新药的僵局，用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗，包括血液透析和腹膜透析患者。对于这些患者人数均以亿次计算的病种而言，无疑是重大利好。

深度

中西医创新药打出“上海牌”

在17种抗癌药名单上，具有我国自主产权的国产原研药安罗替尼尤为亮眼——它还有着上海血统。

药品研发负责人、上海交通大学附属胸科医院呼吸科主任韩宝惠告诉记者，“肺癌在内科层面的诊疗进入了好时代，越来越多临床工作者正在和科学家携手进行原研药、仿制药的研究。一批医生愿意用、患者能接受、效果确实好的靶向药物面世后，患者将极大获益。”他更透露，安罗替尼的面世并不是终点，针对一线患者的综合诊疗方案临床试验已经启动。

不只是西药创新，中医也在新药平台上展现着传统文化与科学交融之美。7月，复旦大学特聘讲座教授朱依谆团队发布令人振奋的结果：经10余年研究发现，从益母草中提取并化学合成的单体——益母草碱（又名SCM-198），对高血脂症有明显降脂作用，已在猴、鼠、兔等动物试验中均证实有效，同时，其降总胆固醇和甘油三酯的效果均优于或者接近目前使用的他汀类药物，但毒性反应远低于他汀类药物。

如今，团队已完成益母草碱中试工艺优化，纯度高达99%以上，其工艺已申报专利保护，这一成果作为国家重大新药创制，获得国家药品监督管理局（SFDA）签发的“药物临床试验批件”，且I、II、III期临床试验均得到一次性获批。

首届进博会期间，上海发布“鼓励药械创新32条”，更彰显建设全球领先的生物医药创新研发高地的决心与态度。“提高药品研发能力，是降低药品费用、减轻对进口药品依赖的根本之策。”韩宝惠说，“如今在各项政策的鼓励扶持下，通过持续不断的研发投入和技术创新，民族药企也推出了自己的原创新药。我们相信，产学研一体化的深度合作，未来将进一步加速重磅新药问世，让公众用得上、用得起新药、好药和先进的医疗器械。”

温度

77家药学门诊解决用药困惑

从实验室到患者手中，一粒新药要走数年乃至数十年的历程。如何才能保证药物能发挥最佳效用，让患者离健康再近一步？今年，上海市卫健委将目光投向了医疗机构内除医师、护师之外的另一重要群体——药师，从“坐在窗口发发药”到真正参与管理百姓用药安全，本市77家医院今年全部开出药学门诊，为患者解决用药的困惑。

在上海交通大学医学院附属仁济医院南院，叶阿姨拿到了临床药师张乐为她详细写明的药物指导卡片。她患有骶髂关节炎与骨质疏松症，6年来全身经常莫名出现多发皮疹，今年以来，更出现了多关节肿痛不适、发热不适等症状。在医生的介绍下，她来到全市首个药学门诊——仁济南院风湿病药学门诊，张乐的解释让她恍然大悟：“我早餐服用福美加的时候用了牛奶，还漏了服用叶酸片。没想到，这些小细节现在也有专业药师来帮我们解答了，我感到很安心。”

市卫健委负责人谈及开设药学门诊的缘由时解释，“一方面是支持药学工作高速发展的需要；另一方面，随着人口老龄化加剧，多合并症患者也在增多，他们也有越来越多的需求，因此药学门诊既是应运而生，也是应需而生。”

医疗机构增设药学门诊，更是“以患者为中心”的重要改革之一，目前全市医疗机构共有药学专业技术人员万余名，其中一线临床药师有1100余名，他们将推动药学服务转型发展。未来几年，这一数字还将成倍增长。