国家药监局综合司关于征求《医疗器械检验工作规范（征求意见稿）》意见的通知

国家药监局综合司关于征求《医疗器械检验工作规范（征求意见稿）》意见的通知
药监综科外函〔2018〕324号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，各有关单位：

为贯彻落实《中共中央办公厅 江南平台入口 办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，规范医疗器械检验工作，我局起草了《医疗器械检验工作规范（征求意见稿）》（附件1），拟作为医疗器械检验机构规范管理和监管部门监督检查的技术依据。现向社会公开征求意见，请于2018年11月23日前通过以下途径和方式反馈意见（意见汇总处理表见附件2）。

电子邮件：kbskjc@cfda.gov.cn。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“医疗器械检验工作规范反馈意见”。

联系人：欧阳呓林、周乃元

联系电话：010-88331022、88331024

附件：1.医疗器械检验工作规范.doc

      2.意见汇总处理表.doc

国家药监局综合司
2018年10月30日