国家卫生计生委办公厅关于进一步加强预防接种监督工作的通知

国家卫生计生委办公厅关于进一步加强预防接种监督工作的通知
国卫办监督发〔2016〕32号

各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：

为贯彻落实《江南平台入口 关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（江南平台入口 第668号令），进一步加大预防接种监督执法工作力度，切实维护人民群众的健康权益，我委决定对《传染病防治卫生监督工作规范》（国卫监督发〔2014〕44号）中部分内容进行调整，并针对条例的修改实施，自2016年7月起在全国范围内开展预防接种专项检查。现将有关事宜通知如下：

一、对《传染病防治卫生监督工作规范》作如下修改

（一）将第十二条第二款修改为:“核查接种单位接收第一类疫苗和经省级江南ios下载 平台购进第二类疫苗的记录以及索要的疫苗储存、运输全过程的温度监测记录；接种情况登记、报告记录，以及完成国家免疫规划后剩余第一类疫苗的报告记录。”

（二）将第十二条第三款修改为:“查阅接种单位医疗卫生人员在实施接种前，对受种者或者其监护人告知、询问记录；查阅实施预防接种的医疗卫生人员填写的接种记录，核查记录的完整性和保存期限。”

（三）将第十二条第六款修改为:“核查疾病预防控制机构接收第一类疫苗和经省级江南ios下载 平台购进第二类疫苗的记录，核查储存、分发、供应记录和保存期限，以及索要的疫苗储存、运输全过程的温度监测记录。”

（四）删除第十二条第八款中的“疫苗批发企业”。

二、专项监督检查

（一）检查内容。

1.省级疾病预防控制机构组织在省级江南ios下载 平台集中采购第二类疫苗的进展情况。

2.疾病预防控制机构、接种单位分发、接收或购进疫苗情况。包括购进、分发渠道是否合法，是否索取相应材料（生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件、进口药品通关单复印件、疫苗储存、运输全过程温度监测记录）。

3.接种单位疫苗接种情况。包括接种人员资质情况、公示疫苗品种和接种方法情况、接种前告知情况以及接种记录等情况。

（二）检查对象。检查全部疾病预防控制机构，至少抽查20%的接种单位。

（三）工作要求。各地要从切实维护人民群众身体健康和社会稳定的高度出发，重视专项检查工作。结合本地实际，制定具体工作方案和措施，保证专项检查工作取得实效。要以条例修改内容和存在的突出问题为检查重点，以上半年专项检查中存在问题的机构和未检查机构为重点检查单位，通过检查促进条例修订内容尽快落实和存在问题的整改到位。对专项检查中发现的违法、违规行为，要一查到底，做到案件调查清楚、依法查处到位、责任追究到位、整改措施到位，涉及其他部门职责的要及时移交相关部门。

请各省级卫生计生行政部门于2016年10月31日前将本省份专项检查工作总结、汇总表（附件1、2）的纸质版加盖公章后和电子版同时报我委监督局。

联系人：监督局 赵增

电　话：010-68792623　传真：010-68791914

电子邮箱：yfjzzxjc@126.com

附件：1.预防接种专项检查汇总表.doc

      2.预防接种专项检查案件查处汇总表.doc

国家卫生计生委办公厅

2016年7月15日