新华社乌鲁木齐２月２日电（记者潘莹）记者２日从新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局获悉，此前导致喀什地区２名糖尿病患者死亡的药物“糖脂宁胶囊”被确认为假冒药品。截至２月１日，新疆共查扣标识为广西平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊”药品（国药准字Ｂ２００２０１６９、批号０８１１０１）９３９１瓶，其中从患者手中追回２６６３瓶，未发生新的药害事件；４名销售假药的涉嫌犯罪人员被抓获。

    １月ｌ７日和１９日，新疆喀什地区莎车县２名糖尿病患者在服用药品“糖脂宁胶囊”后，出现疑似低血糖并发症，两人相继死亡。据调查，这２名患者生前服用的“糖脂宁胶囊”标识为“广西平南制药厂”生产，批号为０８１１０１。

    新疆维吾尔自治区药品检验所检验发现，死者生前服用的药品每粒含约１０．３３毫克的“格列本脲”。“格列本脲”为第二代磺脲类药，有较强的降低血糖作用，但成人每日服用不得超过ｌ５毫克，否则会危及到用药者生命安全。被查获的药品说明书称正常用量为每日９粒，已超过最高日服用量６倍。

    １月２４日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局向广西食品药品监督管理局发出核查函电。广西方面核查发现，平南制药厂是依法批准的药品生产企业，２００８年共生产８个批次的“糖脂宁胶囊”，经抽检所有批次的“糖脂宁胶囊”，均未检出“格列本脲”，导致新疆喀什地区２名糖尿病患者死亡的药品为假冒产品。

    据了解，这批标识为广西平南制药厂生产（批号为０８１１０１）的“糖脂宁胶囊”在喀什等地通过义诊的方式，向前来咨询的患者进行私售。

    事发后，新疆食品药品监督管理部门立即在全区范围内查扣该药，同时，及时下发“用药警示”，要求各地州市迅速在当地新闻媒体上滚动播出，警示患者立即停止购服此问题药品，避免发生类似事件。同时全方位开展“糖脂宁胶囊”查控工作，要求做到涉药单位百分之百全覆盖，绝不允许出现监管盲区和盲点、漏掉一盒问题药品。凡发现辖区内有此批号药品的要立即封存，不得继续销售，防止危害病患者。

    与此同时，药监部门会同喀什、阿克苏地区公安部门，将在新疆销售假药“糖脂宁胶囊”的４名涉嫌犯罪人员抓获，这批药品的来源、数量、流向及其他相关情况正在进一步了解中。

    据悉，目前，新疆组织各级食品药品监管部门继续做好对“糖脂宁胶囊”的市场监督，对流入新疆的其他批号“糖脂宁胶囊”开展监督抽验，一经发现有非法添加化学物质的，将依法予以查处。

全国目前尚无假“糖脂宁胶囊”导致的新药害事件报告

    新华社北京２月２日电（记者周婷玉、崔静）国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛２日接受记者专访时说，全国各级药监部门都在对假的“糖脂宁胶囊”进行稽查，目前尚未在药店及新疆以外的地区发现这种假药，也没有服用该假药的新的药害事件报告。

    据介绍，截至２月１日，新疆全区共查扣标识为广西平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊”药品（批号０８１１０１）９３９１瓶，主要来自喀什、阿克苏两地，其中从患者手中追回２６６３瓶。新疆药监局已经会同公安部门把在疆销售该假药的４名涉嫌犯罪人员抓获，但目前还没有查明造假窝点。

    新疆两名糖尿病患者服用假冒的“糖脂宁胶囊”后死亡。“糖脂宁胶囊”是中成药，而假“糖脂宁胶囊”中却含有非法添加的化学物质“格列苯脲”。

    颜江瑛说，“格列苯脲”别名“优降糖”，主要用于降低血糖，但是它的使用有严格的限量，一般每天服用２．５毫克至５毫克，最高一天不能超过１５毫克，大剂量服用“格列苯脲”会出现低血糖甚至危及生命。而检查结果显示，假“糖脂宁胶囊”有的每粒含有“格列苯脲”最高达１２．３毫克，而且各粒的含量还不均匀。

    “假‘糖脂宁胶囊’从生产到销售都是非法的。”颜江瑛说，假“糖脂宁胶囊”是通过健康讲座的形式销售给患者的，在稽查中，一经发现应立即查扣，它不属于“召回”的范畴。召回针对的是正规厂家生产的存在缺陷或隐患的药品。

    她指出，我国２００７年５月１日起施行的《药品流通管理办法》中明确规定：药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

    颜江瑛特别提醒公众，药品的辨别具有极高的专业性，因此一定要到药店或医疗机构获取药品。对于那些手头有“糖脂宁胶囊”的消费者，可以让药店或医疗机构的专业人员帮助判断和识别。

    颜江瑛还介绍，为强化对药品安全的监管，国家食品药品监管局去年专门成立了稽查局，其职责包括依法查处重大违法案件；组织对有关突发不良事件的风险评估和产品质量安全突发事件的应急处理等。目前各级药监部门的稽查人员仍在稽查假的“糖脂宁胶囊”。