湖北省医疗器械产品质量监督抽验工作全面展开,抽样范围覆盖省内医疗器械产品生产、经营、使用单位,所抽品种约300个品规、无菌医疗器械洁净室(区)10间。
该局将加大对人体有潜在危险、其安全性及有效性须严格控制的、市场上反映有质量问题的、去年抽验不合格、违规广告等高风险产品的抽验。对抽验不合格产品,除依法处理外,还要约谈企业法人并记录在案,归入诚信档案。